Cuidando a los niños a través de la investigación
La necesidad de los ensayos clínicos pediátricos
Los ensayos clínicos pediátricos permiten validar la seguridad y eficacia de los tratamientos, así como la dosificación adecuada acorde a la edad del paciente.
Los pediatras han luchado desde el principio contra la falsa suposición de que los niños son adultos pequeños y de que es posible simplemente administrarles dosis inferiores de los mismos medicamentos aprobados para la población adulta.
Los órganos en proceso de desarrollo y maduración de los niños, sumados a su metabolismo particular, condicionan la forma en que la población pediátrica procesa los medicamentos.
La única vía para resolver este hecho es la realización de ensayos clínicos pediátricos. A pesar de la claridad de esta necesidad, actualmente solo un pequeño porcentaje de los medicamentos aprobados por la Food & Drug Administration (FDA) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA) han sido probados y aprobados para uso pediátrico. Se requiere un cambio cultural fundamental en las organizaciones para transformar esta realidad.
Carmen, 21 años, diagnosticada desde pequeña con atrofia muscular espinal
Su experiencia muestra cómo la investigación clínica permite abrir puertas a tratamientos innovadores y mejorar la calidad de vida de los pacientes ante patologías neurodegenerativas sin cura tradicional.
Un enfoque innovador en la investigación
En RECLIP nos preocupa profundamente la participación activa de los pacientes en el desarrollo de los ensayos clínicos. Trabajar con la opinión del paciente y sus familias es clave en aspectos tan relevantes como el diseño del propio protocolo y la revisión de la información dirigida a los participantes.
Recursos educativos y participación de familias
En RECLIP trabajamos para facilitar y apoyar la participación del paciente y la familia en la investigación, tanto a nivel nacional como europeo. El éxito de la investigación clínica en pediatría radica en contar con la opinión del paciente y sus familias en el diseño del propio protocolo y en la revisión de la información dirigida a los participantes.
Banco de materiales formativos
c4c ha creado un repositorio de materiales educativos diseñados para entender cada fase del proceso:
- Qué es y cómo funciona un ensayo clínico pediátrico
- Implicaciones éticas y legales que garantizan la protección del participante
- El papel activo que pueden desempeñar los pacientes y sus familias en el desarrollo de los medicamentos
Redes de soporte y asesoramiento
Grupos de Jóvenes Asesores (YPAG)
Trabajamos con nuestros centros miembros y los YPAG a nivel nacional para servir de punto de contacto, coordinación y encuentro.
Hospital Sant Joan De Deu
Contamos con la valiosa colaboración de uno de nuestros centros más activos en iniciativas de involucración de pacientes y actividades PPI (Patient & Public Involvement).
Proyecto conect4children (c4c)
Como entidad participante en c4c, RECLIP aúna esfuerzos para promover la concienciación a través de organizaciones de pacientes a nivel nacional y europeo.